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11亿造影剂大品种 正大天晴即将入局

来源:米内网  发布日期:2020/7/8 10:21:40

       7月1日,南京正大天晴的碘帕醇注射液(受理号CYHS1800023)仿制4类上市申请进入行政审批阶段,有望在近期获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘帕醇销售额超过11亿元,原研厂家博莱科占据90.26%的市场份额。
 
  南京正大天晴碘帕醇注射液注册进度

        碘帕醇由意大利Bracco(博莱科)开发,为一种单体非离子型造影剂,对血管及神经的毒性均低,局部及全身的耐受性均好,渗透压低,注射液也很稳定。该产品于1981年首次在意大利上市,商品名为Iopamiro。
 
  碘帕醇属于X射线非离子型碘造影剂,同类品种包括碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂销售额为152.10亿元,盐类X射线造影剂占据83.71%的市场份额。
 
  碘海醇、碘帕醇是目前全球最为畅销的造影剂。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘帕醇销售额超过11亿元,博莱科占据90.26%的市场份额。
 
  中国公立医疗机构终端碘帕醇销售情况(单位:万元)

       目前国内市场碘帕醇注射液生产厂家有博莱科、北陆药业、康臣药业、司太立等4家企业。司太立的碘帕醇注射液在今年5月12日获批上市,为国内首家过评。南京正大天晴的碘帕醇注射液按仿制4类报产,若顺利获批将成为该品种第2家过评企业。
 
  来源:米内网数据库

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